安全有效！Science首发中国新冠疫苗动物实验结果

仙仙

5月6日，Science发布了来自中国科学家的新冠疫苗动物实验结果。研究证实，该疫苗对非人灵长类动物安全、有效。


这也是全球范围内首个正式公开发布的新冠疫苗动物实验研究结果。


随着新冠疫情演变为全球持久战，世界各国都在加紧推进疫苗研发，但公布动物实验结果的团队目前仅此一家。


“公开是为了让世界知道我们中国科学家在认认真真地研发疫苗，中国科学家愿意同全世界科学家一起，战胜共同的敌人——新冠病毒。”论文通讯作者之一、中国科学院生物物理研究所研究员王祥喜在接受《中国科学报》采访时表示。


目前这款灭活疫苗的Ⅰ期临床研究已正式启动，首批志愿者已顺利入组并完成首针接种。


根据最新Science论文，研究人员从11名来自中国、意大利、瑞士、英国、西班牙等地的新冠肺炎确诊患者的支气管肺泡灌洗液中分离出新冠病毒毒株。


值得注意的是，这11个毒株广泛分布于所有可用序列构建的系统发育树上，在一定程度上代表了世界范围内的新冠病毒多样性。


研究人员选择了其中一个毒株用于疫苗制备。实验数据显示，该疫苗诱导产生的抗体能有效中和其他10株具有代表性的新冠病毒毒株，提示这种疫苗或对世界上不同基因型的新冠病毒具有广谱作用。


此前有人担心新冠病毒出现的各种新突变，有可能导致已经研发的疫苗“脱靶”。


对此，论文通讯作者之一、中国医学科学院医学实验动物研究所所长秦川向《中国科学报》表示，“目前研究表明，病毒有些变化，但还没发生能引起疫苗脱靶的实质性突变。”


研究人员对小鼠、大鼠和恒河猴进行了免疫试验，证明该疫苗可在上述动物中诱导SARS-CoV-2特异性中和抗体。


让恒河猴感染病毒后，没有接种疫苗的恒河猴肺炎症状严重，而接种过疫苗的恒河猴肺部组织的病理变化显著减小，体内病毒载量也显著下降。


其中，高剂量组的4只恒河猴在感染后的第7天，其咽喉、肛门和肺部均检测不到病毒。


很重要的一点是，所有接种过疫苗的恒河猴均未观察到ADE效应和免疫病理情况恶化现象。（ADE即抗体依赖增强效应：某些病毒一次感染产生的抗体，不仅不能中和病毒，反而让二次感染的症状更加严重。ADE效应会导致部分疫苗无效甚至有害。）


在此前人们开发SARS和MERS冠状病毒候选疫苗的过程中，曾发现过这两种病毒的ADE效应。这引起了人们对新冠病毒疫苗的同样担忧。


对此，秦川回应：“ADE现象确实是疫苗研发和使用最担心的问题。我们发表的恒河猴模型免疫攻毒后，肺部没有发生比对照组更重的病变，而是得到改善，因而排除了ADE效应。但这并不能说明所有疫苗都不会出现ADE现象，ADE效应的出现是和每种疫苗特性相关。”


当前国内已获批进入临床试验的3款新冠病毒疫苗，包括一款腺病毒载体疫苗和两款灭活疫苗。


对此，参与此项研究的科研人员告诉《中国科学报》，灭活疫苗虽然思路传统，但有着成熟的技术路线，研发速度较快、安全性较高。可以考虑先用灭活疫苗快速控制疫情，再逐渐替换成包括腺病毒载体疫苗在内的新型疫苗，最终达到彻底消灭病毒的目标。


该研究由中国医学科学院医学实验动物研究所秦川团队领衔，联合浙江省疾控中心张严峻团队、科兴控股生物技术有限公司、中国科学院生物物理研究所王祥喜团队、中国食品药品检定研究院、中国疾病预防控制中心传染病预防控制所等多家单位合作完成。