中国科兴疫苗获世卫紧急使用认证 符合安全有效等国际标准

仙仙

据联合国网站消息，6月1日，世界卫生组织批准将中国北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠灭活疫苗“克尔来福”列入紧急使用清单，确认该疫苗符合安全、有效和生产领域的国际标准。




世卫组织紧急使用评估项目主要考察新冠疫苗的质量、安全性、有效性、风险管理方案，以及冷链储藏需求等实际使用方面的适应性。另有一支独立的技术咨询组负责开展风险利弊评估，针对是否要将某种疫苗列入紧急使用清单，以及疫苗在使用过程中所必须满足的条件提出独立建议。


在对科兴公司克尔来福新冠疫苗开展评估的过程中，由来自世界各地的专家所组成的评估小组实地考察了疫苗的生产设施，评估小组表示，该疫苗是一种灭活疫苗，易于储藏和管理，在资源相对匮乏的环境中尤其如此。


与此同时，世卫组织免疫问题战略咨询专家组也已完成了对克尔来福新冠疫苗的评估。基于现有证据，专家组建议向18岁以上的成年人接种该疫苗，共分为两次接种，接种间隔在二到四周之间。


针对疫苗有效性的研究结果显示，该疫苗在51%的接种者中成功预防了有症状感染，并在100%的接种受试者中成功预防了重症感染和住院。


专家组表示，参与该疫苗临床试验的60岁以上人口数量较少，但从目前正在使用该款疫苗的多个国家所收集到的数据，以及相关的免疫学支持研究均显示，该疫苗对于老年群体可能起到保护效果，同时也没有理由认为该疫苗对于青年和老年群体在安全性上存在差别，因此，世卫组织在疫苗使用建议中并未设置接种年龄上限。


此前，由中国国药集团生产的新冠疫苗已获得了世卫组织的紧急使用许可。


除两款中国疫苗外，世卫组织此前已向多款新冠疫苗颁发紧急使用认证，其中包括美国辉瑞制药有限公司和德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗，英国阿斯利康制药公司和牛津大学联合研发的两个版本阿斯利康疫苗，美国强生公司旗下杨森制药公司研发的新冠疫苗以及美国莫德纳公司研发的新冠疫苗。