中国首个国产颅内血栓抽吸导管系统获批

仙仙

5月24日，记者获悉，中国首个国产颅内血栓抽吸导管系统禾木中国Afentta日前获得国家药品监督管理局批准上市。


“介入取栓治疗急性缺血性脑卒中，能有效开通脑部大血管，及时恢复血液供应，改善预后。”首都医科大学附属北京天坛医院神经介入中心主任、教授缪中荣说，“以前的抽吸导管只能依赖进口，国产的该系统采用了创新的设计，手术时间短，血管再通率高，同时减少了动脉夹层的发生率。多项临床研究数据显示：该颅内血栓抽吸导管系统能够更接近血栓，血管再通率达到93.2%，平均取栓手术时间在19至24分钟。”




卒中被称为人民健康的“头号杀手”，在中国成人致死、致残的各类病因当中排名第一。具有：高发病率、高致残率、高死亡率、高复发率以及高经济负担五大问题。今年，国家卫健委医政医管局发布的《2021年国家医疗质量安全改进目标》将提高急性脑梗死再灌注治疗率作为主要工作目标之一。




“在该系统获批之前，国内只有进口同类产品。”研发该系统的禾木中国创始人暨首席技术官王吉成介绍，其与美国Imperative Care和清华大学化工系携手开展技术合作，与首都医科大学附属北京天坛医院合作推进临床试验，通过自主知识产权的技术解决了在颅内抽吸导管方面关键医疗器械的“卡脖子”问题。