干细胞治疗改善新冠肺炎重症患者肺损伤

仙仙

近日，中国科学院院士、解放军总医院第五医学中心感染病诊疗与研究中心主任王福生团队的一项研究发表在《信号转导与靶向治疗》上。该研究报告了脐带间充质干细胞治疗新冠肺炎重症患者的Ⅱ期临床试验结果。结果显示，干细胞治疗能够显著改善新冠肺炎重症患者的肺损伤。


研究认为，脐带间充质干细胞加速了新冠肺炎重症患者肺实性病变的消退，改善了肺的综合储备能力，有良好的耐受性和安全性。干细胞治疗可为新冠肺炎肺损伤患者提供一种安全且潜在有效的治疗选择。


该研究是首个针对伴肺损伤新冠肺炎患者的双盲、随机对照Ⅱ期临床试验。临床试验的最终纳入样本量为100，是目前已公布的新冠肺炎干细胞治疗临床试验中样本量最大的项目。


据了解，本次Ⅱ期临床试验的开展，是基于王福生团队2020年8月在同一杂志发表的平行对照、非随机的Ⅰ期临床研究结果。


论文显示，Ⅱ期临床试验纳入了2020年3月5日至2020年3月28日期间在武汉市两家医院接受治疗的新冠肺炎重症患者，大部分住院的重症患者处于恢复期，部分处于进展期。与Ⅰ期研究相比，本次研究招募的患者均为重症患者，且病程较长、年龄较大。所有患者都有严重的肺损伤，在病程中需要氧气支持。


作者认为，现在还需要进行Ⅲ期临床试验以进一步评估其对降低死亡率和预防长期肺部损伤的影响，并探索脐带间充质干细胞治疗新冠肺炎的潜在机制。


此次研究得到了解放军总医院第五医学中心临床试验伦理委员会、武汉火神山医院医学伦理委员会、湖北省妇幼保健院医学伦理委员会的批准。