中国新冠病毒疫苗进入Ⅱ期临床试验

仙仙

由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所所长陈薇院士团队牵头，中国自主独立研发、具有完全自主知识产权的重组新冠病毒（腺病毒载体）疫苗正在进行Ⅱ期临床试验。13日，武汉84岁老人熊正兴完成重组新冠病毒疫苗接种，成为目前新冠病毒疫苗Ⅱ期临床试验中年龄最高的志愿者。
此次重组新冠病毒（腺病毒载体）疫苗Ⅱ期临床试验由江苏省疾控中心牵头，湖北省疾控中心与武汉大学中南医院共同承担完成。重组新冠病毒（腺病毒载体）疫苗采用基因工程方法构建，以复制缺陷型人5型腺病毒为载体，可表达新型冠状病毒S抗原，用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。
据了解，中国重组新冠疫苗于3月16日获批启动临床试验，Ⅰ期招募志愿者108名，分为低、中、高三个剂量疫苗组，每组36人，年龄在18至60周岁。整个过程需接受7次血液样本采集，主要用于抗体检测。
Ⅱ期临床试验于近日启动，招募对象为18周岁及以上年龄的健康成人，要求持有湖北健康码“绿码”、无疫苗接种过敏史、无新冠肺炎病史或感染史。整个过程需要接受4次血液样本采集。
据介绍，疫苗的Ⅰ期人体临床试验注重安全性，而Ⅱ期人体临床试验则注重有效性。与Ⅰ期试验不同，Ⅱ期临床试验规模更大，多达500人，且引入了安慰剂对照组。在Ⅱ期人体临床试验中，志愿者无须接受14天的集中观察，只要自行完成安全性观察即可。在此期间，研究组会派专人对志愿者进行随访，指导其完成安全性观察和记录。（记者王虎 高翔）