我国自主研发新冠病毒检测试剂盒获欧盟准入

仙仙 · 发表于 2021-12-9 12:25:53

3月11日，记者从湖南长沙高新区三诺生物发布的公告获悉，其自主研发的新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）已获欧盟市场准入资格，即将投入使用，用于临床和筛查人群的快速分流。据悉，该试剂盒可适用于多种检测环境，能满足全球范围内疫情现场的快速检测防控需求，助力全球范围内新冠疫情防控工作。
该检测试剂盒主要运用的是胶体金免疫层析技术和抗原抗体特异性结合原理，配合胶体金标记物显色，实现对人体血清、血浆或全血中新型冠状病毒IgM/IgG抗体的体外定性检测。有了它，即可对新冠肺炎疑似患者、密切接触者及其它需进行新冠病毒感染诊断或鉴别的诊断者提供快速、便捷的现场检测手段。

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我国自主研发新冠病毒检测试剂盒获欧盟准入

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